ストーマ袋をしっかり掴んでください、気が狂いそうになります

アマンダ・ペダーセン | 2023 年 1 月 30 日

初めて回腸瘻患者になったとき、私は 21 歳でした。

回腸瘻造設術は、小腸の最後の部分 (回腸) がストーマと呼ばれる腹部の穴に接続され、便が体外に排出されるようになります。これは、結腸がストーマに接続される、より一般的に知られている人工肛門造設術のようなものです。私の場合、結腸全体が切除されたため、回腸瘻造設術を受けました。

回腸瘻造設術の患者も結腸瘻造設術の患者も、便を採取するためにストーマにバッグを装着します。回腸瘻造設術の患者は結腸瘻造設術の患者よりも便が緩い傾向があり、バッグを空にするために頻繁にトイレに行く必要があり、より頻繁にバッグを交換する必要があります。

オストミー分野における研究開発のほとんどは、バッグや関連アクセサリの改良に焦点を当ててきましたが、この分野で真の革新が見られるようになってから数十年が経ちました。そこで、回腸瘻造設患者にとって大きな進歩となるインプラントを開発しているノルウェーの小規模新興企業、OstomyCure について最近聞いたとき、私は興味をそそられました。

Ties インプラントは、ストーマ内に埋め込むように設計されたチタン製ポートです。ストーマを効果的に開閉するために、取り付け可能な蓋と一緒に使用することを目的としています。このアイデアは、不快感、騒音、臭い、不便さを引き起こすバッグに継続的にストーマを空にするのではなく、患者が自分の都合のよいときにストーマを空にすることができるというものです。

Ties インプラントについて初めて知ったとき、回腸瘻造設術に関する自分の経験がフラッシュバックしました。特に恐ろしい経験は、私が数人の友人と会っていたアップルビーズで起こりました。私が食べていたものが原因で、回腸瘻が異常作動し、数分以内にバッグがいっぱいになり、テーブルのすぐそばで破裂してしまいました。私は、請求額の一部をカバーするためにテーブルに現金を投げ、レストランから飛び出し、混乱に対処するために急いで家に帰りました。

しかし、私は 15 か月間ストーマと闘うだけで済んだ幸運な人の 1 人です。多くの患者は生涯ストーマを使用します。そして、それぞれが独自の爆発ストーリーを持っていることは間違いありません。

理論的には、もし私がタイズインプラントをしていれば、このような恥ずかしい状況は避けられたはずです。

確かに、OstomyCure の幹部たちは、この装置が期待したほどうまく機能しないという事実について、私に積極的に協力してくれました。最初の人体臨床研究は約 12 年前、少数の患者を対象に開始されました。有害事象は発生しなかったものの、この研究では、インプラントが同社が想定していた漏れのないシステムではないことが示されました。

オストミーキュアの最高技術責任者マッツ・カーデル氏は、「漏れがあったため、腸液が側面に染み出ていた。会社の観点からすれば、これは失敗だった」と述べた。

それでも、その初期の研究に参加した患者のうち 3 人は、現在でも Ties インプラントを使用しています。

「そして、彼らはそれを公表したくないのです。彼らはこの状況に心から喜んでいます」と、オストミーキュアの執行委員長であるグレアム・スミス氏が同調した。

元回腸瘻患者として、たとえ完全に漏れのないシステムではなかったとしても、患者たちがインプラントを維持することになぜ必死になるのか、私には容易に想像できます。カーデル氏は、患者の1人は少なくとも一定の時間は意図したとおりに装置を使用できる、つまりオストミーキュアが設計した蓋を使用し、ストーマバッグの着用を休めることができると述べた。他の 2 人の患者も漏れを経験していますが、Ties インプラントはインプラントをしていない場合に比べて依然として大きな改善であることがわかりました。

「ある人はバッグをインプラントの上に固定しており、とても幸せです。彼の人生は完全に変わりました」とカーデルさんは語った。「彼は、私たちが何か他のことをしようとするのは愚かだと考えています。」

イノベーションの観点から見たこの話の教訓は、結局のところ、デバイスが成功する製品かどうかを最終的に判断するのはデバイスを使用する人々だということです。

「興味深いのは、企業としての私たちの目標や意図は別のものであり、患者たちはまったく異なる視点を持っており、彼らはそれに非常に満足していたということです」とカーデル氏は語った。

Ties インプラントが完全に漏れないわけではないとしても、回腸瘻造設患者がストーマをある程度制御できるようになり、現在ほとんどのストーマ造設患者を悩ませているストーマ袋の破裂を回避できるようになります。

もし私がストーマを持っていた 15 か月間、Ties インプラントをしていれば、友人との Applebee's への旅行はもっと楽しい形で終わったかもしれません。インプラントの周囲から漏れを感じたので、トイレに行くのを我慢する必要があったかもしれませんが、汚れた服を着てレストランから猛ダッシュする必要はなかったでしょう。

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